Czy preparaty konopne z CBD są legalne? 

radca prawny Natalia Basałaj | 2021.02.20

Podczas pandemii konsumenci szukają produktów poprawiających samopoczucie. Dla lepszego nastroju w dzień wystarczą mi zabawy z córką, a wieczorem rozmowy z mężem, a w tle waniliowa świeca albo aromaterapia np. z wykorzystaniem olejku lawendowego czy eukaliptusowego.

 Jednak coraz większym sukcesem cieszą się kosmetyki i suplementy diety zawierające w składzie konopie indyjskie, które kojarzą się relaksująco, mogą łagodzić ból, ogólnie poprawiać samopoczucie czy wspomagać spokojny sen. Pojawiają się liczne reklamy dotyczące produktów zawierających kanabidiol (CBD). Przykład: kapsułki omega – 3, kulki do kąpieli, olejki, żelki, kremy, e-liquid, etc. Przyznaję, nie wypowiem się co sądzę o tych produktach, bo jeszcze żadnego nie próbowałam. Jednak nawet wielu celebrytów inwestuje w marki CBD.

  Czy towary z konopiami są legalne w Polsce i UE czy nie?
Istnieją dwa typy kanabinoidów występujących naturalnie w marihuanie o odmianie Cannabis Sativa – THC oraz CBD. THC (tetrahydrokannabinol) jest to organiczny związek chemiczny z grupy kannabinoidów, główna substancja psychoaktywna zawarta w konopiach. W odróżnieniu od THC, CBD nie posiada żadnych właściwości odurzających. 

  19 listopada 2020 roku Trybunał Sprawiedliwości UE wydał przełomowy wyrok w sprawie CBD o sygnaturze C-663/18. Po tej dacie nasz krajowy rynek, jak i rynki innych państw członkowskich UE, zalała fala produktów z konopi przemysłowych określanych produktami CBD. Zgodnie z tym wyrokiem państwa członkowskie Unii Europejskiej nie mogą zakazać sprzedaży CBD (w formie np. olejków, koncentratów, suszu i innych produktach zawierających kannabidiol, itp.), wyprodukowanego zgodnie z prawem w innym państwie członkowskim.

 Sprawa dotyczyła elektronicznych papierosów we Francji. CBD w e-papierosach pochodziło z Czech - z legalnych roślin konopi i zostało ekstrahowane z całej biomasy roślinnej, w tym z liści i kwiatów konopi. Francuskie organy odmówiły wydania zezwolenia na wprowadzenie tych towarów do obrotu, ze względu na to, że we Francji dopuszczalne było wprowadzanie towarów z CBD tylko z pewnych części konopii. Jednak władze francuskie nie wykazały żadnego ryzyka dla zdrowia publicznego, które mogłoby zaistnieć w związku z wykorzystaniem czeskiego CBD i tym samym przegrały sprawę przeciwko francuskiej spółce. Moim zdaniem ten wyrok wpłynie na praktyki organów we wszystkich państwach członkowskich UE.

 Zatem produkty, w tym suplementy diety i kosmetyki, aktualnie mogą zawierać CBD – niepsychoaktywny kannabinoid, który nie stanowi on środka odurzającego w rozumieniu przepisów unijnych. Tylko dopuszczalna ilość THC a nie CBD będzie badana przez właściwy organ. Każdego rodzaju żywność pochodząca z konopi siewnych (Cannabis sativa L.) musi być monitorowana ze względu na zawartość THC, a w przypadku jego wykrycia konieczne jest każdorazowe dokonanie oceny ryzyka, na podstawie przyjętej przez EFSA ostrej dawki referencyjnej.

  Co więcej, w lutym 2021 r. naturalne CBD z konopii i naturalne CBD z liści konopii zostały dodane do bazy danych CosIng jako posiadające właściwości: przeciwutleniające, poprawiające kondycję skóry i chroniące skórę. Usunięto informację o zakazie stosowania naturalnego CBD. CosIng to unijna baza przepisów dotyczących kosmetyków, która wyraźnie określa dozwolone i nielegalne składniki oraz określa ich szczególne cele i funkcje. Stanowi ona źródło informacji dla organów administracji krajów unijnych, a obecny zapis sprawia, żeniepowinny mieć wątpliwości, że CBD to dozwolony do stosowania, cenny składnik aktywny. Rozwiązanie to może jednak sprawić, że ujednolicone zostaną zasady wykorzystania CBD w kosmetykach znajdujących się w obrocie na terenie UE. Zwłaszcza, że w przeciwieństwie do CosIng ww. orzeczenie TSUE jest wiążące dla wszystkich państw członkowskich UE. Możliwe, że opisane powyżej zdarzenia przyczynią się do wsparcia innowacyjnych rozwiązań z wykorzystaniem CBD.

  Jeżeli więc chcecie wprowadzić do obrotu suplement diety z CBD w Polsce, to wystarczy złożyć powiadomienia GIS wraz z wymaganymi załącznikami. Nie jest potrzebne otrzymanie odrębnego pozwolenia, koncesji czy zezwolenia.

  Jeśli macie więcej pytań czy wątpliwości związanych ze wprowadzeniem do obrotu towarów z CBD - zapraszam do kontaktu. 

Natalia Basałaj
radca prawny

Dodaj komentarz:



    Dodaj komentarz

    Informujemy, iż w celu optymalizacji treści dostępnych w naszym serwisie, dostosowania ich do Państwa indywidualnych potrzeb korzystamy z informacji zapisanych za pomocą plików cookies oraz local storage. Pliki cookies użytkownik może kontrolować za pomocą ustawień swojej przeglądarki internetowej. Dalsze korzystanie z naszego serwisu internetowego, bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej oznacza, iż użytkownik akceptuje stosowanie plików cookies oraz local storage.